2015年11月,原国家食品药品监管总局发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》,规定“从2021年1月1日起,药品经营企业必须按照要求配备执业药师”。12月,该局发布《关于全面监督实施新修订<药品经营质量管理规范>有关事项的通知》,明确“新开办药品零售企业的法定代表人或企业负责人必须具备执业药师资格,新增药品零售连锁门店必须配备执业药师”。该月底,广东省食品药品监督管理局发布《关于明确药品零售企业处方审核人员配备有关问题的通知》及补充通知,规定从2016年1月1日前核减原国家食品药品监督管理局《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》规定的“必须凭处方销售的药品”的经营范围,并在《药品经营许可证》经营范围内注明“不含必须凭处方销售的药品”。药品零售企业配备执业药师后,可向药品监督管理部门申请增加“必须凭处方销售的药品”的经营。根据上述信息,如果2016年5月某机构经批准销售止咳水(含可待因复方口服糖浆剂),那么以下关于该机构的说法正确的是药品经营质量管理规范>
考查零售药店必须凭处方销售的十大类药品、精神药品目录、精神药品定点经营资格审批、精神药品零售规定。其一,可待因复方口服糖浆剂已经调整为第二类精神药品,必须由药品零售连锁企业从事该项业务。选项A说法错误。其二,第二类精神药品处方必须是执业医师处方,选项B为“医师处方”,这包含了执业助理医师。选项B说法错误。其三,第二类精神药品属于零售药店必须凭处方销售的十大类药品,按广东省的规定必须配备执业药师。选项C说法错误。其四,药品销售控制下游的情况主要有医疗机构内销售麻醉药品和精神药品(登记患者姓名)、含麻黄碱类复方制剂(登记购买人姓名、身份证号码)、第二类精神药品(查验身份证,确认不是未成年人)。故[答案]为D。
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