2006年8月15日,国家药监局正式公布了“欣弗事件”的调查结果、安徽华源生物药业有限公司没有按规定参数生产,是导致这起不良事件的主要原因。请分析:(1)用于热压灭菌的灭菌参数是什么?试述其定义。(2)影响湿热灭菌效果的主要因素有哪些?
2003年6月8日,国务院发出第379号令,公布了《( )》,并自2003年9月1日开始实施。
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