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[单选题]由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的的答案
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由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品有________。
单选题
2021-08-03 11:33
A、注射剂、放射性药品、生物制品
B、中药饮片、中药材
C、片剂、颗粒剂
D、首次在中国销售的药品
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A
试题解析
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药事法规及管理
感兴趣题目
国家对药品实行分类管理制度,将药品分为________。
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与养护要求的说法,正确是________。
依据《药品管理法》及其实施条例的规定,不得收取费用的为________。
由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品有________。
__________主管全国报检员管理工作,__________负责组织报检员资格考试、注册及日常管理、定期审核等工作。()
麻醉药品是指连续使用后易产生身体_____,能成_____的药品。
把MXB中药品编号为“0001”的药品的单价提高15%,其他药品的单价提高10%,以下正确的语句为______。
药品经营企业对销后退回的药品,是凭_______开具的退货凭证收货
国家工商行政管理局商标局负责商标_____等工作。
最早实施GMP的国家是________。
国家对药品质量规格、检验方法所作的技术规定及药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是________。
《药品经营质量管理规范》的简称是________。
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负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的________。
下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是________。
下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是________。
药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每________进行健康检查。
我国对上市五年以内的药品,药品不良反应的报告范围是________不良反应。
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企 药品收货与验收的说法,错误的是________。
根据《麻醉药品和精神药品管理条例,取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构,需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限制改正,给予警告,逾期不改正的,处于5000以上1万以下罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职,开除的处分”的法律责任的违法情形是________。
由九届人大常委会第十七次会议通过并颁布的《药品管理法》是自________开始实施的。
组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是________。
药事管理从医药管理中分离出来,始于________。
我国对上市五年以上的药品,药品不良反应的报告范围是________不良反应。
《麻醉药品管理办法》属于________。
药品监督管理对药品各环节的监管是指________。
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是________。
药品生产企业在取得________后,方可生产该药品。
不属于药品生产企业产品生产管理文件的有________。
县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的 ________。
纳入《国家基本医疗保险药品目录》的药品,应符合________的原则。
不属于药品生产企业产品质量管理文件的有________。
根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定,下列不属于药品的是________。
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