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[单选题]《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制的答案
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《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是________。
单选题
2021-07-28 12:42
A、申请、受理
B、现场检查
C、飞行检查
D、审批与发现
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C
试题解析
标签:
药事法规及管理
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由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是()
国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施( )。
国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施
为规范药品生产质量管理,根据()、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定GMP规范。
生产企业的认证工作由省级药品监督管理部门负责的是()
国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品范围,错误的是
由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是()
与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是( )
应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型,在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的( )。
新药申请所需的连续()个生产批号的样品,应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
主要药事管理职能是根据药品管理法,为保证药品质量和公民用药安全、有效,对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理;确定国家基本药品品种目录的部门是( )。
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