首页/ 题库 / [多选题]某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认的答案

某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证,仍进行药品生产活动,药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,逾期不改正的,对该企业的处罚是()

多选题
2021-09-18 00:21
A、责令停产整顿
B、并处2万元以上5万元以下的罚款
C、并处5000元以上2万元以下的罚款
D、情节严重的,吊销《药品生产许可证》
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正确答案
A| C| D

试题解析

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国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施
国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品范围,错误的是
由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是()
与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是( )
应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型,在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的( )。
依照《药品召回管理办法》规定,药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的( )。
药品生产企业应当按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善(),收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行()、(),召回存在安全隐患的药品。
药品生产企业违反《药品召回管理办法》的规定,发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的,应当如何处罚?
药品生产企业违反《药品召回管理办法》的规定,未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的,会承担什么法律责任?
依照《药品召回管理办法》规定,药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的( )。
主要药事管理职能是根据药品管理法,为保证药品质量和公民用药安全、有效,对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理;确定国家基本药品品种目录的部门是(  )。
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