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[单选题]非处方药批发必须取得药品经营许可证、GS的答案
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非处方药批发必须取得药品经营许可证、GSP认证证书。
单选题
2021-08-10 08:45
A、正确
B、错误
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A
试题解析
标签：
药事法规及管理
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"药品GSP证书"的有效期为5年，新开办药品经营企业"药品GSP证书"的有效期为（）年，在有效期满前（）个月内，由企业提出重新认证的申请。
对撤消GSP认证证书以及认证证书过期失效的企业，如再次申请认证，需在撤消证书和证书失效之日（）后方可提出？
未取得《药品经营许可证》经营药品的，没收违法销售的药品和违法所得，并
根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是（）
《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品批发企业质量管理负责人的条件是（）
《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须
《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须（ ）。
《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须
根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业出库记录必须包括（）
新药申请所需的连续（）个生产批号的样品，应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产；新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
新版GSP明确规定药品批发企业的质量负责人和企业质量机构负责人必须是（）。
2015年11月，原国家食品药品监管总局发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》，规定“从2021年1月1日起，药品经营企业必须按照要求配备执业药师”。12月，该局发布《关于全面监督实施新修订<药品经营质量管理规范>有关事项的通知》，明确“新开办药品零售企业的法定代表人或企业负责人必须具备执业药师资格，新增药品零售连锁门店必须配备执业药师”。该月底，广东省食品药品监督管理局发布《关于明确药品零售企业处方审核人员配备有关问题的通知》及补充通知，规定从2016年1月1日前核减原国家食品药品监督管理局《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》规定的“必须凭处方销售的药品”的经营范围，并在《药品经营许可证》经营范围内注明“不含必须凭处方销售的药品”。药品零售企业配备执业药师后，可向药品监督管理部门申请增加“必须凭处方销售的药品”的经营。根据上述信息，如果2016年5月某机构经批准销售止咳水（含可待因复方口服糖浆剂），那么以下关于该机构的说法正确的是
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《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的
根据《药品经营许可证管理办法》，必须进行现场检查的企业包括
从事药品零售活动，应当经所在地（ ）药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。
（ ）负责本辖区内药品批发企业“药品经营许可证” 发证、换证、变更和日常监督管理工作。
处方药的生产经营必须取得生产/经营许可证及GMP/GSP证书。
甲类非处方药零售必须取得药品经营许可证、GSP认证证书。
药品经营的外延是处方药的经营及非处方药的经营。
非处方药批发必须取得药品经营许可证、GSP认证证书。
开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得 ( )
药品监督管理部门违反《药品管理法》规定，为不符合GMP要求、或不符合条件发给GMP认证证书或《药品生产许可证》的，由那个部门责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件或依法给予行政处分、构成犯罪的，依法追究刑事责任？
未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是
甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准用为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制利、抗生制。药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。9乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁）类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学育抗生素制剂、生化药品、生物制品。下列药品中，乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是
某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售含已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。102关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法，正确的是
某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是（）
病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。药品生产、经营企业和医疗单位采购进口药品时，应向进口单位索取以下何种证件（）
依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是（）
批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）
(1).广东省GSP认证机构应当自收到认证检查组提交的现场检查资料之日起()加具意见并连同认证申请书及申报资料报广东省药品监督管理局审批。
(2).广东省GSP认证机构在收到认证申请书及申报资料之日起()进行技术审查。
(3).广东省药品监督管理局自收到认证机构报送的资料之日起（）依法作出申请人是否通过认证的决定。
(4).对未通过认证的申请人，属于不合格的，由广东省药品监督管理局出具书面通知，申请人必须在通知送达之日起（）方能重新申请GSP认证。
核发药品批发企业的《药品经营许可证》的部门是（）
《药品经营质量管理规范认证书》有效期为？
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