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[单选题]Ⅱ期临床试验是（）的答案
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Ⅱ期临床试验是（）
单选题
2021-07-17 18:35
A、初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B、治疗作用初步评价阶段
C、治疗作用确证阶段
D、新药上市后应用研究阶段
E、为制定给药方案提供依据的阶段
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B
试题解析
标签：
药品注册管理办法
主管中药师
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根据《执业药师注册管理暂行办法》，执业药师欲变更执业地区，应当（）
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告，情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任，对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”，其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于（ ）
根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）
《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临床前试验。（）
《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定，包括（）
须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是
须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是（ ）。
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（ ）。
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
《药品临床试验质量管理规范》
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