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生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。这里的古代经典名方是指( )。

单选题
2021-07-17 18:53
A、至今仍广泛应用B=疗效确切C=具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂D=以上都是
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正确答案
D

试题解析

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某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不包含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”,经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是()
某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”,经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是
根据《药品管理法》规定,医疗机构配制或生产的中药制剂,仅限于在()
使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品( )
有权撤消药品广告批准文号的是核发该批准文号的
依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员,违反国家规定,向()毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品的,数量大的,涉嫌非法提供麻醉药品、精神药品罪。
《药品管理法》规定药品批准文号的有效期为()
《药品管理法实施条例》规定,药品批准文号有效期为
药品批准文号的有效期为几年?期满前多少个月需再申请批准?
药品生产批准文号的有效期限是

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
药品批准文号有效期为()

中药正式生产的药品批准文号的格式为()
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根据下列答案,回答题。
A.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
B.应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容
D.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容
E.应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容
根据《药品说明书和标签管理规定》
药品外标签
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。这里的古代经典名方是指( )。

《药品管理法》规定生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号方可生产,除了生产()。

根据《药品注册管理办法》,下列药品批准文号格式符合规定的是
下列保健食品的批准文号,符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品 批准文号格式的是
根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定,关于古代经典名方的说法,正 确的是
药品生产企业取得药品广告批准文号之后,在异地发布药品广告的要求是()
药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求,体现药品的()
必须经国务院药品监督管理部门批准,发给药品批准文号才能生产的是()
如果A要申请药品广告批准文号,其广告审查机关是()

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是()

生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指()
国家鼓励培育中药材,实行批准文号管理的中药材是()
《中华人民共和国药品管理法》规定,实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录()
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是()
违反有关药品广告的管理规定的,依照中华人民共和国广告法的规定处罚,并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号,几年内不受理该品种的广告审批申请()
含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂三类药品()。
医疗机构制剂批准文号有效期届满,需要继续配制制剂的,提出再注册申请的期限应在期满前()
下列保健食品的批准文号,符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是
《药品法》规定药品生产须取得药品生产批准文号,对中药饮片和部分中药材实施批准文号管理。()
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