某省两名糖尿病患者服用标识为”甲制药厂“的”糖脂宁胶囊“（批号为081101）后死亡，经药品监管部门核查，甲制药厂未生产过批号为081101的”糖脂宁胶囊“，致人死亡的药品系乙非法生产、经药品检验所检验，该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”。对本事件的处理，正确的有（） -题库考试答案搜索网

某省两名糖尿病患者服用标识为”甲制药厂“的”糖脂宁胶囊“（批号为081101）后死亡，经药品监管部门核查，甲制药厂未生产过批号为081101的”糖脂宁胶囊“，致人死亡的药品系乙非法生产、经药品检验所检验，该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”。对本事件的处理，正确的有（）

多选题

2021-09-18 00:20

A、批号为081101的"糖脂宁胶囊"为假药
B、对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任
C、对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究其法律责任
D、甲制药厂应对涉案的"糖脂宁胶囊"（批号为081101）实施召回

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A| B

试题解析

标签：药品安全法律责任药事管理与法规

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{TS}甲使用的B制药厂生产的卡马西平片药属于（　　）。; 国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确切，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当（　　）。; 某省人大常务委员会公布实施了《某省安全生产条例》，随后省政府公布实施了《某省生产经营单位安全生产主体责任规定》，下列关于两者法律地位和效力的说法，正确的是（　　）。; 阅读下面短文，回答5题。
甲因病到A医院就诊，医生诊断后开出B制药厂生产的卡马西平片药，甲从医院取药服用后出现皮疹，经查看药品说明书，未见相关的不良反应说明，便继续服用，致皮疹反应加重，经诊断为卡马西平引起的重症多型红斑性药疹，甲花去医院药费若干。经查，B制药厂取得该药准产批复地，所附说明书刊号列举了30余种不良反应；生产的卡马西平片药经检查符合中国药典的规定，但随药附送的说明书在“不良反应”一栏中，仅列举了5种，包括皮疹在内的其他28种全部被删除，甲因此要求医院赔偿，医院以药品不是本院生产为由拒绝；甲又要求制药厂赔偿，制药厂认为药品符合中国药典规定，不应赔偿。
{TS}甲使用的B制药厂生产的卡马西平片药属于（　　）。; 国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确、不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当（）; 现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括; Logistic回归系数与优势比OR的关系为（）。; 下列非连锁药品零售企业销售药品行为中，符合药品管理法律法规的有; 药事包括药物研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品价格、药品广告、药品使用、药品管理、药学教育等活动内容; 主要药事管理职能是根据药品管理法，为保证药品质量和公民用药安全、有效，对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理；确定国家基本药品品种目录的部门是（）; 某省两名糖尿病患者服用标识为”甲制药厂“的”糖脂宁胶囊“（批号为081101）后死亡，经药品监管部门核查，甲制药厂未生产过批号为081101的”糖脂宁胶囊“，致人死亡的药品系乙非法生产、经药品检验所检验，该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”。对本事件的处理，正确的有（）; 严格执行药品管理法律法规，科学指导合理用药这一行为规范的对象是（）。; 李某是一糖尿病患者，甲医疗机构为其开具了治疗糖尿病的药品处方，乙医疗机构是该处方药品的调剂机构，此时处方应由谁妥善保存（）; 药品监督管理中的药事组织管理的内容是; 药品监督管理中的药事组织的监督管理包括( )。; 我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及( ); 我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及; 我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及( )。; 我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及; 我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及（）。

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