供应商现场质量审计的内容包括哪些？ -题库考试答案搜索网

供应商现场质量审计的内容包括哪些？

问答题

2021-12-28 16:33

查看答案

正确答案

（1）供应商或生产商资质证明文件；（2）生产商的人员机构；（3）厂房设施和设备；（4）物料管理；（5）生产工艺流程和生产管理；（5）质量控制实验室的设施和仪器；（6）文件管理。

试题解析

标签：药品研制与生产管理药事管理与法规

感兴趣题目

我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可不包括（　　）。

我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可不包括（）

根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》，药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项（）

与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是( )

应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括（）

根据《药品生产质量管理规范》，必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是（）

根据《药品生产质量管理规范》，必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是

根据《药品生产质量管理规范》，必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是（）。

《药品生产质量管理规范》规定，需与其他药品生产区域严格分开的是

主要药事管理职能是根据药品管理法，为保证药品质量和公民用药安全、有效，对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理；确定国家基本药品品种目录的部门是（　　）。

主要药事管理职能是负责宏观医药经济管理：为保证国家或地区发生灾情、疫情等特殊紧急情况的药品供应；依法对国家储备药品、药品储备体系和药品价格进行必要的行政管理的部门是（　　）。

相关题目: 组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是________。; 根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确的是; 药事包括药物研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品价格、药品广告、药品使用、药品管理、药学教育等活动内容; 根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理制度的内容包括（）; 主要药事管理职能是根据药品管理法，为保证药品质量和公民用药安全、有效，对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理；确定国家基本药品品种目录的部门是（）; 质量管理框图的检查属于施工现场质量管理检查记录中现场质量管理制度的内容。; 根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括（）; 抗菌药物管理工作组多少以上成员审议同意，并经药事管理与药物治疗学委员会多少以上委员审核同意后方可列入采购供应目录（）; 根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发质量管理部门应当履行的职责包括（）。; 供应商现场质量审计的内容包括哪些？; 针对主要物料供应商现场质量审计的操作规程应至少包括哪些方面？; 企业应当对每家物料供应商建立（），档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、（）、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、（）、定期的质量回顾分析报告等。; 药品监督管理中的药事组织管理的内容是; 药品监督管理中的药事组织的监督管理包括( )。; 我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及( ); 我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及; 我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及( )。; 我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及; 我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及（）。; 药事管理质量控制内容包括采购质量控制、药房质量控制、麻醉、精神，特殊药品质量控制；不包括（）。

广告位招租WX:84302438

题库考试答案搜索网

免费的网站请分享给朋友吧