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缓、控释制剂(一天给药2次)体外释放度试验至少取几个时间点?为什么?

问答题
2021-12-29 17:36
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正确答案

至少测三个取样点:第一个取样点:通常是0.5~2h,控制释放量在30%以下。此点主要考察制剂有无突释现象(效应);第二个取样点:4~6h,释放量控制在约50%左右;第三个取样点:7~10h,释放量控制在75%以上。说明释药基本完全。


试题解析

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缓、控释制剂(一天给药2次)体外释放度试验至少取几个时间点?为什么?
测定缓、控释制剂释放度时,至少应测定几个取样点
药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。药物剂型是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,简称剂型,如注射剂、溶液剂、乳剂、混悬剂、软膏剂、栓剂、气雾剂、散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂等。关于缓、控释制剂,叙述正确的是()
药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。药物剂型是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,简称剂型,如注射剂、溶液剂、乳剂、混悬剂、软膏剂、栓剂、气雾剂、散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂等。关于缓、控释制剂材料,叙述正确的是()
某药物口服,每天三次,每次5mg,试应用渗透泵片技术,设计每天口服给药1次的缓控释制剂的处方,并说明释药机理。
中国药典》规定,缓释制剂必须从释药曲线图中至少选出3个取样时间点用于表征体外药物释放度,第一点为开始0.5~2小时的取样时间点,用于考察(),第二点为中间的取样时间点,用于考察(),最后的取样时间点,用于考察()。
缓释制剂体外释放度试验的第一个取样时间点为开始的什么时间
缓释制剂体外释放度试验的第1个取样时间点为开始的什么时间
某药t1/2为10小时,一天给药2次,达到稳态血药浓度的时间约为
某药t1/2为8h,一天给药三次,达到稳态血浓度的时间是()
某药的半衰期是7h,如果按0.3g/次,一天给药3次,达到稳态血药浓度所需时间是()
某药的半衰期是7h,如果按每次0.3g,一天给药3次,达到稳态血药浓度所需时间是