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药品生产过程验证的内容是什么？

问答题

2021-12-30 08:41

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正确答案

包括：
1）空气净化系统；
2）工艺用水系统；
3）生产工艺及其变更；
4）设备清洗；
5）主要原辅材料变更；
6）无菌药品生产过程的验证内容还应增加：
A）灭菌设备；
B）药液滤过及灌封（分装）系统。

试题解析

标签： GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛职业卫生法规知识竞赛

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