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[判断题]无行为能力的人，因不能表达其意愿，故不能的答案
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无行为能力的人，因不能表达其意愿，故不能作为临床试验受试者。（）
判断题
2021-12-30 15:17
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药物临床试验知识竞赛
感兴趣题目
须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是（ ）。
临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存()
临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存
临床试验单位的临床试验资料应当至少保存
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（ ）。
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的，
《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须（ ）。
国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的，应当出具《药物临床试验批件》；决定不予批准临床试验的，应当发给（），并说明理由。
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无行为能力的人，因不能表达其意愿，故不能作为临床试验受试者。（）
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通过合成或半合成方法制得的新药的临床试验 (1).Ⅰ期临床试验的最低病例数（）
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(3).Ⅲ期临床试验的最低病例数（）
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国家药品监督管理局于（）年把《药物临床试验管理规范》作为正式法规颁布。
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某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为（）
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药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的（）
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I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者，样本数一般只有（）
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是（）。
须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是
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