药物临床研究应在被批准的3年内实施。（）

药物的临床研究自批准后应当在多长时间内完成：

凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。（）

《新兽药研制管理办法》规定，新兽药临床试验批准后应当在（）年内实施完毕。

临床医学是以个体作为研究对象；预防医学是以人群作为研究对象。（）

药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的（）

依据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构临床药师人员配置

根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构应当依据()，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，制定本机构基本药物临床应用管理办法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。

主要药事管理职能是根据药品管理法，为保证药品质量和公民用药安全、有效，对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理；确定国家基本药品品种目录的部门是（　　）。

药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的，

国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的，应当出具《药物临床试验批件》；决定不予批准临床试验的，应当发给（），并说明理由。

上述不属于药品生产，经营企业，药物非临床研究机构，药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚是（　　）。