洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于（）帕斯卡。 -题库考试答案搜索网

洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于（）帕斯卡。

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2022-01-05 14:01

A、1
B、5
C、8
D、10

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D

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标签：药物制剂工化工总控工考试

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不得设地漏的洁净区洁净级别应为

眼用药品的暴露工序的洁净区洁净级别应为

洁净区(室)洁净度级别分

洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于（）帕斯卡。

洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设立（）

无菌药品生产应当尽可能减少对洁净区的（）或将（）带入洁净区。

进入洁净室（区）的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室（区）内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应（）。

洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为（）个等级。

洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为（）等级。

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阴影区与非阴影区是针对（）构件。

《药品生产质量管理规范》规定，洁净室（区）与室外大气的静压差应

相关题目: 洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，洁净区与非洁净区之间的压差应不小于(　)。; 洁净区环境卫生要求不正确的为 ( ); 洁净区环境卫生要求不正确的为 ( ); 无菌药品生产除A/B级洁净区，在其它洁净区内，水池或地漏应安装易于（）且带有（）功能的装置以防（）。; 药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间，不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间，如有压差梯度要求，是否能设置为20。或行业内有无通用的标准，比如>2psi？或者是>5psi？; 无菌药品生产除A/B级洁净区，在其它洁净区内，（）或（）同外部排水系统的连接方式应当能够防止（）的侵入。; 无菌药品生产，洁净区所用工作服的清洗和处理方式应当能够保证其不携带有（），不会（）洁净区。; 无菌药品生产洁净区更衣室后段的（）应当与其相应洁净区的（）相同。; 洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为（）个等级。; .洁净区与非洁净区的压差应大于（）。; 为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应（）。; 《洁净区工作服管理制度》规定，洁净区工作服（）清洗一次。; 洁净区的洁净度要求是; 洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，洁净区与非洁净区之间的压差应不小于（）; 洁净区与室外大气的静压差应大于（）。; 控制区洁净度要求达到（）级；洁净区洁净度要求达到（）级；无菌区洁净度要求达到（）级。; (1).生产人员
(2).在洁净室工作人员
(3).10万级的洁净区工作人员
(4).1万级的洁净区工作人员; 工业用的正压型的洁净厂房，其洁净区与非洁净区之间最小要有（）的压差。; 口服固体药品的暴露工序的洁净区洁净级别为（）; 制剂生产洁净区的洁净度要求为（）

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