通过合成或半合成方法制得的新药的临床试验 (1).Ⅰ期临床试验的最低病例数（）
(2).Ⅱ期临床试验的最低病例数（）
(3).Ⅲ期临床试验的最低病例数（）
(4).Ⅳ期临床试验的最低病例数（）

药物临床试验研究最低病例数规定，Ⅲ期临床研究应为（）。

Ⅳ级临床研究的结论或Ⅱ、Ⅲ级临床研究的推论属于（）

结果一致的Ⅱ、Ⅲ级临床研究结论或Ⅰ级临床研究的推论属于（）

结果一致的Ⅱ、Ⅲ级临床研究结论或I级临床研究的推论属于

结果一致的Ⅱ、Ⅲ级临床研究结论或Ⅰ级临床研究的推论属于( )分级。

定量研究方法包括病例对照研究、队列研究、临床试验和社区试验等。

应急响应按照事件级别和响应范围分为四个级别，由（）依次为Ⅳ级响应、Ⅲ级响应、Ⅱ级响应和Ⅰ级响应。

按研究目的进行临床研究设计的方法属（）

新药的临床前研究和临床研究

上述不属于药品生产，经营企业，药物非临床研究机构，药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚是（　　）。

科研设计根据研究目的进行临床研究的方法可分为（）、（）。