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[填空题]药物临床试验机构资格认定的主体是（）、（的答案
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药物临床试验机构资格认定的主体是（）、（）。
填空题
2022-04-24 16:04
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国家食品药物监督管理局 | 卫生部
试题解析
标签：
卫生知识健康教育知识竞赛
药物临床试验知识竞赛
感兴趣题目
须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是（ ）。
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（ ）。
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的，
《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须（ ）。
国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的，应当出具《药物临床试验批件》；决定不予批准临床试验的，应当发给（），并说明理由。
GLP是《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写，GCP是（）的英文缩写。GLP与GCP主要采用国际通行的管理办法，对药品非临床试验机构、人员、实验设施等和临床试验机构的条件、职责、操作程序等做出规定。
上述不属于药品生产，经营企业，药物非临床研究机构，药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚是（ ）。
（ ）阶段必须在具有资格的机构中实施，并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。
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药物临床试验机构必须执行（）
药物临床试验机构必须遵守（）
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的（）
药物的临床试验机构必须执行（ ）。
药物临床试验机构资格的认定办法（）
药物临床试验机构资格认定的主体是（）、（）。
药物临床试验机构的职责和任务是什么？
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告，情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任，对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”，其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于（ ）
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须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是
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