应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标（） -题库考试答案搜索网

应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标（）

多选题

2022-08-08 18:13

A、设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求
B、安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准
C、运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准
D、性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准
E、工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品

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试题解析

标签： GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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根据《钢结构工程施工质量验收规范》，钢结构工程竣工验收时，应提供文件和记录为（）。

逻辑记录与物理记录，逻辑文件与物理文件有些什么联系和区别？

应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标（）

有一个文件包含 20个逻辑记录 k1、k2、........、k20，块因子为 4,文件系统按照记录的成组和分解方式存取文件。

某文件系统采用链式存储管理方式并应用记录的成组与分解技术，且磁盘块的大小为4096字节。若文件license.doc由7个逻辑记录组成，每个逻辑记录的大小为2048字节，并依次存放在58、89、96和101号磁盘块上，那么要存取文件的第12288逻辑字节处的信息，应访问 (49) 号磁盘块。

泡沫灭火系统验收合格后，应提供（）和泡沫灭火系统验收记录及其他相关文件、记录、资料清单等文件资料。

用户程序需要读出记录式文件中的一个记录时，该程序只知道该文件的路径名和要读出记录的记录号。若这个文件采用索引存储结构，请说明如何根据该文件的路径名和要读出记录的记录号得到该记录的磁盘物理地址的。（提示：从打开文件时的有关操作说起）

文件的存取方法依赖于(6)。文件的存储管理实际上是对(7)的管理。文件系统在创建一个文件时，为它建立一个(8)。如果文件系统中存在两个文件重名，则不应采用(9)。按照记录存入文件的先后次序排序并查找，排列顺序与记录的内容无关，这是指(10)。

某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件，购进该批药品后，又做了详细的购进记录和验收记录。医疗机构建立的真实、完整的药品购进记录和验收记录，保存（）

某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件，购进该批药品后，又做了详细的购进记录和验收记录。该医疗机构应当查验的证明文件不包括（）

某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件，购进该批药品后，又做了详细的购进记录和验收记录。该医疗机构应当查验的证明文件不包括

《国家重大建设项目文件归档要求与档案整理规范》规定，施工单位在项目竣工文件收集、编制和整理后，应依次由（）对文件的完整、准确情况和案卷质量进行审查或三方会审；经建设单位确认并办理交接手续后连同审查记录全部交建设单位档案管理机构。