根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室温度应控制在

根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室相对湿度应控制在

药品生产企业应遵循的管理规范是

根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应建立双人核对制度的是

应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是

根据《药品生产质量管理规范》，药品的批生产记录应按

药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或（）学历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。

新药申请所需的连续（）个生产批号的样品，应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产；新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。

《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应按( )

《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业应在药品的购进、储运和（）等环节实行质量管理。

《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业应在药品的（）等环节实行质量管理。