首页/ 题库 / [多选题]根据《药品召回管理办法》规定,药品召回的的答案

根据《药品召回管理办法》规定,药品召回的责任与义务说法正确的是()

多选题
2022-11-24 06:30
A、药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督部门报告
B、药品生产企业应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息
C、药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
D、药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助
E、药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
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正确答案
A | B | C | D | E

试题解析

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根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的
依照《药品召回管理办法》规定,下列关于药品主动召回的程序的说法,正确的是(  )。
根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是
依照《药品召回管理办法》规定,药品安全隐患的评估内容不包括()
根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是()
药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每()日,二级召回每()日,三级召回每()日,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况。
我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该药品召回行为的主体应是()
根据《药品召回管理办法》规定,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的()
2007年12月12日,美国默克制药公司宣布,主动在全球召回约100万支可能受到污染的疫苗。据悉,其中1/10的疫苗已销售到中国。在全球性的召回工作展开时,并没有不良反应报告。巧合的是,与美国默克制药公司宣布全球召回疫苗的同一天,国家食品药品监督管理部门发布了第一个《药品召回管理办法》。下列关于药品召回的组织实施,不正确的是(  )
依照《药品召回管理办法》规定,药品主动召回的程序说法正确的是( )。
依照《药品召回管理办法》规定,药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的( )。
根据《药品召回管理办法》规定,药品三级召回是指
根据《药品召回管理办法》规定,药品一级召回是指
根据《药品召回管理办法》规定,药品召回包括()
《药品召回管理办法》中规定的责令召回是指什么?
药品生产企业应当按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善(),收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行()、(),召回存在安全隐患的药品。
药品生产企业违反《药品召回管理办法》的规定,发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的,应当如何处罚?
根据《药品召回管理办法》规定,药品召回的责任与义务说法正确的是()
药品生产企业违反《药品召回管理办法》的规定,未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的,会承担什么法律责任?
依照《药品召回管理办法》规定,药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的( )。
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