根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室温度应控制在

根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室相对湿度应控制在

按照《药品生产质量管理规范》规定：批生产记录应保存至药品有效期后( )。

与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是( )

应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

根据 《药品生产质量管理规范》，在药品生产应当具备的条件中，不包括

药品生产质量管理规定（GMP）

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产的（ ）。

新药申请所需的连续（）个生产批号的样品，应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产；新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。

《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业应在药品的（）等环节实行质量管理。

药品生产企业应当按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善（），收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行（）、（），召回存在安全隐患的药品。

按照《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应至少保存至药品有效期后（ ）