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医疗器械生产企业应当符合下列条件()

多选题
2021-12-23 11:58
A、具有医疗器械生产许可证书
B、取得医疗器械注册证书
C、具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员
D、有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备
E、具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地、生产设备及环境
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正确答案
C| D

试题解析

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根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定,企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营及仓储场所。经营地址与注册地址应当一致。零售连锁企业的总部应按经营规模设置仓库,面积一般不小于()平方米,门店不得自行采购医疗器械,应由总部统一配送。
通过证券从业资格考试的人员通过所在机构申请执业证书的,若其符合《证券业从业人员资格管理办法》规定的相关条件,则证券业协会应当自收到申请()日内,向中国证监会备案,颁发执业证书。
张三听说期货从业人员资格考试马上就要开始了,于是跑去报名,张三的下列条件不符合参加从业资格考试要求的是()。
药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品,除
从事医疗器械批发业务的经营企业应当销售给具有资质的经营企业或者使用单位。
医疗器械生产企业应当及时分析其产品的不良事件情况,开展医疗器械()。
信贷从业人员资格考试在岗人员同时符合以下()条件的可免考。
开办第三类医疗器械生产企业应向()申请生产许可,经审查符合规定条件的准予许可并发给《医疗器械生产许可证》。
医疗器械经营企业应当从()购进医疗器械.
申请参加会计从业资格考试的人员,应当符合的基本条件有()。
参加期货从业资格考试的人员,应当符合的条件有( )。
生产经营单位应当对从业人员进行安全生产教育和培训,保证从业人员具备()。未经安全生产教育和培训合格的从业人员,不得上岗作业。
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“不索取和非法收受患者财物;不收受医疗器械、药品、试剂等生产、经营企业或人员以各种名义、形式给予的回扣、提成;不违规参与医疗广告宣传和药品医疗器械促销”体现了哪项基本行为规范()。
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医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后,应当填写( )向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。
《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满( ),向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
医疗器械经营企业进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后( )年;
医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的,应当在( )内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。

机构任用具有从业资格考试合格证明且符合下列( )条件的人员从事期货业务的,应当为其办理从业资格申请。

参加期货从业人员资格考试的人员,不符合考试条件的是()。
道路运输从业人员从业资格考试应当按照()编制的考试大纲、考试题库、考核标准、考试工作规范和程序组织实施。
生产经营单位应当对从业人员进行安全生产教育和培训,但在生产任务重时,从业人员可以先上岗,后培训。
医疗器械生产企业应当符合下列条件()
下列哪些产品不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品:()
医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告()
医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告()
《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照()中规定(管理类别、分类代号)名称确定。
医疗器械生产企业应当按照有关规定开展()工作,并建立相关档案
医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合()
申请参加会计从业资格考试的人员,应当符合的基本条件包括()。
《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是()
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