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[多选题]《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员的答案
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《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是（）
多选题
2021-12-26 21:51
A、只有从事医药相关专业的工作者组成
B、应有法律专家
C、应有来自其他单位的委员
D、至少由7人组成
E、应有不同性别的委员
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正确答案
A| D
试题解析
《药物临床试验质量管理规范》第九条：为确保临床试验中受试者的权益，须成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案。伦理委员会应有从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位的人员，至少5人组成，并有不同性别的委员。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。
标签：
药事管理
临床药学(医学高级)
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