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医疗器械产品的适用范围指什么?

问答题
2021-12-29 05:12
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正确答案

医疗器械产品的适用范围一般是在临床试验基础上经过食品药品监督管理部门批准的,不得随意夸大或变更。因此,消费者在购买前应仔细查看产品的适用范围、禁忌证、注意事项等内容,分析该产品是否适用。


试题解析

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食药监督管理部门根据医疗器械的风险程度、医疗器械经营企业业态、质量管理水平和遵守法规的情况,结合医疗器械不良事件及产品投诉状况等因素,将医疗器械经营企业分为不同的类别,其中管理最严格的是( )。
医疗器械产品名称应当使用( )
医疗器械产品注册证书的有效期为( )
医疗器械实行产品备案注册管理,境内第三类医疗器械由( )审查,批准后发给医疗器械注册证.
经营企业负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核的是( );
经营(销售)医疗器械产品需具备什么资格?
有关医疗器械产品注册与备案管理的说法,错误的是
医疗器械是直接或者问接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及投准物、材料以及其他类似或者相关的物品,关于医疗器械管理要求的说法,错误的是
《医疗废物管理条例》中所称的医疗废物是指什么?()
医疗卫生机构应当建立医疗废物的暂时储存设施、设备,不得露天存放医疗废物;医疗废物暂时储存的时间不得超过()天。
下列哪些产品不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品:()
严格基础医疗和胡里质量管理,强化“三基三严”训练,“三基”指()、“三严”指()。
全国卫生行业医疗器械、仪器设备(商品、物资)的分类与代码是()。
国家鼓励研制医疗器械新产品,医疗器械新产品是指()。
医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的()进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程
医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当(),并与产品特性相一致。
医疗器械产品的适用范围指什么?
下面哪种医疗器械注册证书代表的是港、澳、台医疗器械产品()
下列哪种医疗器械注册证书代表的是境外医疗器械产品()
医疗器械产品的分类依据()。
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