A、无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B、未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的
C、不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的
D、未按要求修订药品说明书的
E、暴露药品不良反应资料
查看答案
正确答案
试题解析
《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条:药品经营企业有下列情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处三万元以下的罚款:(一)无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;(二)未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的;(三)不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的。