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下面哪些医疗器械应按第三类管理?的答案

下面哪些医疗器械应按第三类管理?()
①植入人体的②用于支持、维持生命的
③通过常规管理足以保证其安全性、有效性的
④对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的⑤对其安全性、有效性应当加以控制的

单选题
2021-12-29 14:07
A、A、①②③④⑤
B、B、③④⑤
C、C、①②③
D、D、①②④
E、E、①②⑤
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正确答案
D

试题解析

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食药监督管理部门根据医疗器械的风险程度、医疗器械经营企业业态、质量管理水平和遵守法规的情况,结合医疗器械不良事件及产品投诉状况等因素,将医疗器械经营企业分为不同的类别,其中管理最严格的是( )。
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后,应当填写( )向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地( )食品药品监督管理部门提出申请,并提交相关资料。
医疗器械实行产品备案注册管理,境内第三类医疗器械由( )审查,批准后发给医疗器械注册证.
在一次法律知识竞赛中,甲机关20人参加竞赛,平均分是80分,乙机关30人参加竞赛,平均分是70分,请问两个机关参加竞赛的人的总平均分是多少?(  )
根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是(  )。
根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是
根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依 据是
医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告()
医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告()
学校开展预防艾滋病知识竞赛活动,属于健康促进学校哪个方面的工作领域()
医疗器械不良事件监测的工作环节有哪些?

下面哪些医疗器械应按第三类管理?()
①植入人体的②用于支持、维持生命的
③通过常规管理足以保证其安全性、有效性的
④对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的⑤对其安全性、有效性应当加以控制的

医疗器械生产企业生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处()罚款
医疗机构申办医疗广告,应按属地管理原则,先向当地()提交申请材料。
下列选项中承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是()
医疗器械生产企业应当及时分析其产品的不良事件情况,开展医疗器械()。
体育舞蹈按竞赛项目分为哪三类?()
荣获1989年台湾当局颁发的景星奖章是()。大学生趣味知识竞赛题目及答案
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