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进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当()

单选题
2021-12-30 09:47
A、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次
B、除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C、报告该药品的所有不良反应
D、报告新的和严重的不良反应
E、每5年汇总报告一次
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正确答案
C

试题解析

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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取
对进口药物发生的不良反应也应进行年度汇总报告,进口药物自首次获准进口之日起( )年内,每年汇总报告一次

药品不良反应报告和监测管理制度的意义是(  )。

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进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当()
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