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请介绍粉针剂车间消毒液残留的检测频率及方法。(FL1)

问答题
2021-12-30 11:11
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正确答案

这与产品特性、生产的负荷(只是一班,或三班四运转?)、品种的更换以及工艺除尘的能力、清场及清洁的方法相关。GMP并不作具体的规定,企业应以防止交叉污染为目标,自行确定。技术性参考资料:PDATR29-1998(清洁验证)。


试题解析

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我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及( )。
调整药品研制、生产、经营、使用和药品管理过程中所发生的社会关系的是()
案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的()
什么是危机管理,请简述危机处置的原则与方法(员工)。
我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有()
我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可不包括(  )。
我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可不包括()
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型,在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的( )。
新药申请所需的连续()个生产批号的样品,应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
主要药事管理职能是根据药品管理法,为保证药品质量和公民用药安全、有效,对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理;确定国家基本药品品种目录的部门是(  )。
根据本院基本用药目录和药事管理委员会决议采购药品的是(  )。
主要药事管理职能是负责宏观医药经济管理:为保证国家或地区发生灾情、疫情等特殊紧急情况的药品供应;依法对国家储备药品、药品储备体系和药品价格进行必要的行政管理的部门是(  )。
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主要药事管理职能是根据药品管理法,为保证药品质量和公民用药安全、有效,对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理;确定国家基本药品品种目录的部门是()
制定《药品不良反应报告与检测管理办法》的依据是()
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案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。根据上述案例下列对应关系中正确的是()
病历摘要:熟悉药品管理法的内容及有关规定,掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。《药品管理法》规定医疗机构配制的制制应当是本单位()
病历摘要:熟悉药品管理法的内容及有关规定,掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。药品生产、经营企业和医疗单位采购进口药品时,应向进口单位索取以下何种证件()
开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产剂型,在药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的,药品监管部门应依据什么规定给予处罚?
按照《兽药管理条例》和《农业转基因生物安全管理条例》的规定,兽药产品质量、兽药残留及检测方法,农业转基因检测技术规范等国家标准的制定是由()部负责的。
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我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及( )。
我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及
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