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某药厂以本厂过期药品作为主原料,更的答案

某药厂以本厂过期药品作为主原料,更改生产日期和批号生产出售。甲市乙县药监局以该厂违反《药品管理法》第49条第1款关于违法生产药品规定,决定没收药品并处罚款20万元。药厂不服向县政府申请复议,县政府依《药品管理法》第49条第3款关于生产劣药行为的规定,决定维持处罚决定。药厂起诉。关于本案的举证与审理裁判,下列说法正确的有:

多选题
2021-07-17 19:54
、法院对本案的裁判,应当以证据证明的案件事实为依据
、法院应对被诉行政行为和药厂的行为是否合法一并审理和裁判
、如在本案庭审过程中,药厂要求证人出庭作证的,法院不予准许
、药厂提供的证明被诉行政行为违法的证据不成立的,不能免除被告对被诉行政行为合法性的举证责任
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正确答案
法院对本案的裁判,应当以证据证明的案件事实为依据||药厂提供的证明被诉行政行为违法的证据不成立的,不能免除被告对被诉行政行为合法性的举证责任

试题解析

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某药品生产企业以本企业生产的过期药品为主原料,更改生产日期和批号生产出售,被甲市的食药监局、卫生局、工商局在联合执法检查中发现,被食药监局、卫生局、工商局共同处以罚款30万元,该企业不服,向甲市人民政府申请行政复议,甲市人民政府复议决定维持处罚决定,该药品生产企业向人民法院提起行政诉讼。本案的被告是( )
药品生产企业在生产药品时,擅自更改生产批号的()
某药品的生产日期是040529,有效期为3年,该药品的使用日期截止到
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型,在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的( )。
药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或()学历,有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施和产品质量负责。
新药申请所需的连续()个生产批号的样品,应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的日期
药品生产企业违反《药品召回管理办法》的规定,发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的,应当如何处罚?
药品生产企业违反《药品召回管理办法》的规定,未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的,会承担什么法律责任?
()是药品生产和推行《药品生产质量管理规范》的首要条件,是《药品生产质量管理规范》中最关键.最根本的因素之一。
F药厂销售代表和某医院多名医师约定,医师在处方时使用F药厂生产的药品,并按使用量的多少给予提成。事情曝光以后,按《药品管理法》的规定,对F药厂可以作出行政处罚的部门是
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应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是
某药厂生产的阿莫西林胶囊所用辅料未取得批准,该药品应
根据下列答案,回答题。
A.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
B.应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容
D.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容
E.应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容
根据《药品说明书和标签管理规定》
药品外标签
同一药厂生产的同一药品,分别按处方药和非处方药管理的是

《药品管理法》规定生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号方可生产,除了生产()。

某药厂以本厂过期药品作为主原料,更改生产日期和批号生产出售。甲市乙县药监局以该厂违反《药品管理法》第49条第1款关于违法生产药品规定,决定没收药品并处罚款20万元。药厂不服向县政府申请复议,县政府依《药品管理法》第49条第3款关于生产劣药行为的规定,决定维持处罚决定。药厂起诉。关于本案的举证与审理裁判,下列说法正确的有:

国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确切,不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当(  )。
国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确、不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当()
根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是
省级药品监督管理部门在批准并发给生产企业《药品生产许可证》后,药品生产企业可以生产药品并销售。( )
某罐头食品厂投资建设农副产品生产基地,以解决生产所需要的原料问。该厂实施的这种战略属于( )。
药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品,应当将年度需求计划报哪个部门()
某省两名糖尿病患者服用标识为”甲制药厂“的”糖脂宁胶囊“(批号为081101)后死亡,经药品监管部门核查,甲制药厂未生产过批号为081101的”糖脂宁胶囊“,致人死亡的药品系乙非法生产、经药品检验所检验,该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”。对本事件的处理,正确的有()
某医师与某药厂达成协议,在开处方时使用了该厂生产的药品,并收受了该厂给予的提成。对于该医师的违法行为,有权决定给予行政处分并没收其违法所得的部门是()
(1).变质、被污染的药品属()。
(2).不注明或更改生产批号的药品属()。
(3).口腔科用药属()。
(4).连续使用可产生依赖性的药品属()。
乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准,对人体健康造成严重危害,构成犯罪,其罪名应定为()
甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。若该药品生产企业在获知新的、严重的药品不良反应后,应当在()内报告。
麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位如有过期、损坏的麻醉药品和精神药品,应当如何处理()
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麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁,药品监督管理部门白接到申请之日起到场监督销毁的时间规定为
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