根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业药品应当（）

国务院药监部门对药品生产企业生产的新药品种设立

生产注射剂、放射性药品、麻醉药品、精神药品和生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。

某药品生产企业以本企业生产的过期药品为主原料,更改生产日期和批号生产出售,被甲市的食药监局、卫生局、工商局在联合执法检查中发现,被食药监局、卫生局、工商局共同处以罚款30万元,该企业不服,向甲市人民政府申请行政复议,甲市人民政府复议决定维持处罚决定,该药品生产企业向人民法院提起行政诉讼。本案的被告是( )

《药品法》规定药品生产须取得药品生产批准文号，对中药饮片和部分中药材实施批准文号管理。（）

2010年国家药品不良反应监测中心收到中药不良反应报告中，中药注射剂引起的不良反应占中药不良反应总数的（）

中药新药稳定性考察试验中，注射剂的考察时间为（）

执业药师资格考试科目包括药学（中药学）专业知识（一）、药学（中药学）专业知识（二）、（）、（）4个科目。

新药监测期已满的药品，药品生产企业应报告该药品引起（）的不良反应。

《医疗机构药事管理规定》，有关医疗机构药学部门药品采购、保管、养护说法错误的是（）

新药申请所需的连续（）个生产批号的样品，应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产；新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。

现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的日期