首页/ 题库 / [单选题]《新药审批办法》规定,已上市药品增加新的的答案

《新药审批办法》规定,已上市药品增加新的适应证者属于()

单选题
2022-01-05 11:13
A、化学药品一类
B、化学药品二类
C、化学药品三类
D、化学药品四类
E、化学药品五类
查看答案

正确答案
E

试题解析

感兴趣题目
《新药审批办法》规定,已上市药品增加新的适应证者属于()
案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的()
根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》(国药监人[2019]12号),以下关于执业药师职业资格考试新规定的说法,错误的是(  )
根据《执业药师注册管理暂行办法》,执业药师欲变更执业地区,应当()
依照《药品注册管理办法》,新药上市后的应用研究阶段是(  )
“医院药房特殊调剂”是药师在药房临时调配的药品,以保障
“医院药房特殊调剂”是药师在药房临时调配的药品,以确保
《处方管理办法》规定,医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则是()
根据《药品经营许可证管理办法》,开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是()
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照()申请的程序申报。
2015年11月,原国家食品药品监管总局发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》,规定“从2021年1月1日起,药品经营企业必须按照要求配备执业药师”。12月,该局发布《关于全面监督实施新修订<药品经营质量管理规范>有关事项的通知》,明确“新开办药品零售企业的法定代表人或企业负责人必须具备执业药师资格,新增药品零售连锁门店必须配备执业药师”。该月底,广东省食品药品监督管理局发布《关于明确药品零售企业处方审核人员配备有关问题的通知》及补充通知,规定从2016年1月1日前核减原国家食品药品监督管理局《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》规定的“必须凭处方销售的药品”的经营范围,并在《药品经营许可证》经营范围内注明“不含必须凭处方销售的药品”。药品零售企业配备执业药师后,可向药品监督管理部门申请增加“必须凭处方销售的药品”的经营。根据上述信息,如果2016年5月某机构经批准销售止咳水(含可待因复方口服糖浆剂),那么以下关于该机构的说法正确的是
《处方管理办法》对药师的资质、权利和()提出了明确的要求,如要求药师对处方进行检查,对处方具有()与监督权,药师在发出药品时要进行用药交代。
相关题目
余某,现年35岁,2004年药学专业大学本科毕业,到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年,碍于情面利用自已的证件转齐或专某办理(药品经营许可证》(执业药师注用,并相行人,但不参与实际经费。2013年因为酒后驾车被罚款,并暂扣等委证1个月年3月该药店内故意销售假药“筋件丹”300瓶和“嘴立消儿”400瓶,品监督管理局查获并移送公安机关处理。余某的行为符合执业药师资格制度相关规定的是
()是指住院病人在医院内获得感染,包括在住院期间发生的感染和在医院内获得出院后发生的感染;但不包括入院前已开始或入院时已存在的感染。医院工作人员在医院内获得的感染也属于医院感染。
医师无权调配处方,体现处方的()
处方是医院药品消耗及药品经济收入结账的凭证和原始依据,体现其()
药师应对处方进行审核、依照处方准确、快速地调配,体现处方的()
处方是医师为()和()疾病而给患者开写()、是药师为患者()和()药品的依据。
下列不属于医院抗菌药物等相关专业的临床药师工作职责的是()
几级以上医院应当定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医师经本机构培训并考核合格后,方可获得相应的处方权()。
几级以上医院应当定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医师经本机构培训并考核合格后,方可获得相应的处方权()
规定医院以外的其他医疗机构中,依法享有处方权的医师、乡村医生和从事处方调剂工作的药师,由什么部门组织相关培训、考核。经考核合格的,授予相应的抗菌药物处方权或者抗菌药物调剂资格()
药师收到非专用处方开具的麻醉药品处方,药师()
药师应当凭医师处方调剂处方药品,对非经医师处方的药品,药师()
二级医院临床药师不少于()
案例摘要:《处方管理办法》自2007年5月1日起施行,进一步规范了处方管理,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全。对于医院药学工作者是必须遵守和执行的。医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则是()
三级医院临床药师不得少于几名()
二级医院临床药师不得少于几名()
医院药学是在医院特定环境下的药学工作,医院药学与医院的临床医学、护理学、工程技术学一样,是医院必不可少的四大系统之一。进一步明确了我国处于医院药学转型和药师观念与职责转变时期的规定是()
医院药师在进行处方的调剂时应()
新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径,也按新药处理。
已上市药品不是按照新药申请的程序申报的是
2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。分析案例,该新药已经进入()
根据2005年《药品注册管理办法》,已上市药品()的,按照新药申请管理。
广告位招租WX:84302438

免费的网站请分享给朋友吧