“新药”临床试验分为Ⅰ期～Ⅳ期，Ⅱ期试验组最低病例数是

药物临床试验研究最低病例数规定，Ⅲ期临床研究应为（）。

新药临床试验Ⅲ期阶段，试验组最低病例数是

可以申请减少临床试验病例数或者免做临床试验的是（）。

新药工期临床试验的最低病例数(试验组)是

属化学药品注册分类1和2的新药，应当进行临床实验，其中Ⅲ期临床试验的最低病例数为

新药的IV期临床试验为（）

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为（）

新药Ⅱ期临床实验的病例数为（）

新药临床试验分为四期，下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是

（　　）临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，病例数为20～30例。

I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者，样本数一般只有（）