新药工期临床试验的最低病例数(试验组)是 -题库考试答案搜索网

新药工期临床试验的最低病例数(试验组)是

单选题

2022-01-05 11:18

A、18～24例
B、20～30例
C、100例
D、300例
E、2000例

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正确答案

B

试题解析

解析：新药临床试验的不同阶段有不同的要求，工期临床试验是探索性试验，例数较少，一般最低要求20～30例。

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感兴趣题目

新药临床试验Ⅲ期阶段，试验组最低病例数是

可以申请减少临床试验病例数或者免做临床试验的是（）。

α值的大小与临床试验的病例数的关系是（）

值的大小与临床试验的病例数的关系是

新药工期临床试验的最低病例数(试验组)是

属化学药品注册分类1和2的新药，应当进行临床实验，其中Ⅲ期临床试验的最低病例数为

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为（）

新药Ⅱ期临床实验的病例数为（）

新药临床试验分为四期，下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是

某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为（）

（　　）临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，病例数为20～30例。

《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临床前试验。（）

相关题目: 受试者是目标适应证患者，一般要求在3个临床试验中心进行研究、最低病例数是300例的试验是（）。; 我国《药品注册管理办法》规定，新药Ⅱ期临床试验,试验组病例数不得少于（）。; Ⅱ期临床试验病例数为（）; Ⅰ期临床试验开放试验例数为; 简述临床试验分期及其最低病例数要求。; Ⅳ期临床试验病例数为（）; Ⅳ期临床试验病例数为; 新药临床评价中II期临床试验的对象主要病种试验例数至少选用（）; 每种肿瘤Ⅱ期临床试验的病例数一般为(); Ⅲ期临床试验病例数大于; 通过合成或半合成方法制得的新药的临床试验 (1).Ⅰ期临床试验的最低病例数（）
(2).Ⅱ期临床试验的最低病例数（）
(3).Ⅲ期临床试验的最低病例数（）
(4).Ⅳ期临床试验的最低病例数（）; 新药Ⅲ期临床试验的最低病例数(试验组)是; 新药Ⅲ期临床试验的最低病例数(试验组)是; 新药Ⅳ期临床试验的最低病例数(试验组)是; 新药Ⅰ期临床试验的最低病例数(试验组)是; 新药Ⅱ期临床试验的最低病例数(试验组)是; 新药Ⅳ期临床试验的最低病例数(试验组)是; 新药Ⅰ期临床试验的最低病例数(试验组)是; “新药”临床试验分为Ⅰ期～Ⅳ期，Ⅱ期试验组最低病例数是; 药物临床试验研究最低病例数规定，Ⅲ期临床研究应为（）。

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