某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为（） -题库考试答案搜索网

某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为（）

单选题

2022-04-20 04:13

A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
F、6年

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正确答案

C

试题解析

标签：药学正副高临床药学(医学高级)

感兴趣题目

新药Ⅳ期临床试验的最低病例数(试验组)是

新药Ⅰ期临床试验的最低病例数(试验组)是

新药临床试验Ⅲ期阶段，试验组最低病例数是

新药工期临床试验的最低病例数(试验组)是

属化学药品注册分类1和2的新药，应当进行临床实验，其中Ⅲ期临床试验的最低病例数为

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为（）

新药临床试验分为四期，下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是

某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为（）

临床试验的稽查应由涉及该临床试验的人员执行。

试论海洋新药的临床前研究及临床试验。

《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临床前试验。（）

国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的，应当出具《药物临床试验批件》；决定不予批准临床试验的，应当发给（），并说明理由。

相关题目: 根据《医疗机构药事管理规定》，药学部门应开展的临床药学工作的核心是; 药物流行病学是临床药学与流行病学两个学科相互渗透、延伸发展起来的新药研究领域，主要任务不包括（　　）。; 随机盲法对照临床试验属于新药临床第几期（）; 何谓药学服务？药学服务与临床药学的关系如何？; 新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是（）; 具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历的是; (1).药学经济学（）
(2).药学服务（）
(3).传统药学（）
(4).临床药学（）; 医院开展临床药学服务的宗旨是促进; 医院开展临床药学服务的中心是（）。; 下述药学服务与临床药学的区别中，不正确的是（）。; 医院药学是在医院特定环境下的药学工作，医院药学与医院的临床医学、护理学、工程技术学一样，是医院必不可少的四大系统之一。进一步明确了我国处于医院药学转型和药师观念与职责转变时期的规定是（）; 医院药学是在医院特定环境下的药学工作，医院药学与医院的临床医学、护理学、工程技术学一样，是医院必不可少的四大系统之一。关于医院药学，叙述错误的是（）; 三级医院药学部的药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的人员，应当（）; 新药临床评价中II期临床试验的对象主要病种试验例数至少选用（）; 通过合成或半合成方法制得的新药的临床试验 (1).Ⅰ期临床试验的最低病例数（）
(2).Ⅱ期临床试验的最低病例数（）
(3).Ⅲ期临床试验的最低病例数（）
(4).Ⅳ期临床试验的最低病例数（）; 新药Ⅲ期临床试验的最低病例数(试验组)是; 新药Ⅲ期临床试验的最低病例数(试验组)是; 新药Ⅳ期临床试验的最低病例数(试验组)是; 新药Ⅰ期临床试验的最低病例数(试验组)是; 新药Ⅱ期临床试验的最低病例数(试验组)是

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