α值的大小与临床试验的病例数的关系是（） -题库考试答案搜索网

α值的大小与临床试验的病例数的关系是（）

单选题

2022-01-05 11:18

A、无关
B、α值大，病例数多
C、α值大，病例数不变
D、α值小，病例数少
E、α值小，病例数多

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正确答案

E

试题解析

标签：药理学

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“新药”临床试验分为Ⅰ期～Ⅳ期，Ⅱ期试验组最低病例数是

药物临床试验研究最低病例数规定，Ⅲ期临床研究应为（）。

新药临床试验Ⅲ期阶段，试验组最低病例数是

可以申请减少临床试验病例数或者免做临床试验的是（）。

α值的大小与临床试验的病例数的关系是（）

值的大小与临床试验的病例数的关系是

新药工期临床试验的最低病例数(试验组)是

属化学药品注册分类1和2的新药，应当进行临床实验，其中Ⅲ期临床试验的最低病例数为

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为（）

新药Ⅱ期临床实验的病例数为（）

（　　）临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，病例数为20～30例。

I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者，样本数一般只有（）

相关题目: 受试者是目标适应证患者，一般要求在3个临床试验中心进行研究、最低病例数是300例的试验是（）。; Ⅲ期临床试验完成例数不应少于（　　）。; 我国《药品注册管理办法》规定，新药Ⅱ期临床试验,试验组病例数不得少于（）。; Ⅱ期临床试验病例数为（）; Ⅰ期临床试验开放试验例数为; 简述临床试验分期及其最低病例数要求。; 2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应（）; Ⅳ期临床试验病例数为（）; Ⅳ期临床试验病例数为; 新药临床评价中II期临床试验的对象主要病种试验例数至少选用（）; 每种肿瘤Ⅱ期临床试验的病例数一般为(); Ⅲ期临床试验病例数大于; 通过合成或半合成方法制得的新药的临床试验 (1).Ⅰ期临床试验的最低病例数（）
(2).Ⅱ期临床试验的最低病例数（）
(3).Ⅲ期临床试验的最低病例数（）
(4).Ⅳ期临床试验的最低病例数（）; 新药Ⅲ期临床试验的最低病例数(试验组)是; 新药Ⅲ期临床试验的最低病例数(试验组)是; 新药Ⅳ期临床试验的最低病例数(试验组)是; 新药Ⅰ期临床试验的最低病例数(试验组)是; 新药Ⅱ期临床试验的最低病例数(试验组)是; 新药Ⅳ期临床试验的最低病例数(试验组)是; 新药Ⅰ期临床试验的最低病例数(试验组)是

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