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对临床研究实施的要求有哪些？

问答题

2022-01-05 11:21

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正确答案

第一、应当在被批准后2年内实施；
第二、逾期未实施的，原批准证明文件自行废止；
第三、仍需进行临床研究的，应当重新申请；
第四、临床研究时间超过1年的，应当自批准之日起每年向国家药品监督管理局及相关省级局提交临床研究进展报告。

试题解析

标签：食品药品监督法律法规基础知识竞赛

感兴趣题目

国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施（）。

国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施

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科特教授在对成功企业的领导者研究后，总结出实施成功领导过程中对领导者个人素质的要求有：行业和企业知识，以及下列哪些方面的要求（）？

国家食品药品监督管理局依法强制淘汰药品的原因有（）

国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有（）

国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有（）

选项十 A、国家食品药品监督管理局 B、国家食品药品监督管理局会同卫生部

选项十一 A、国家食品药品监督管理局 B、国家食品药品监督管理局会同卫生部

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