不属于药品生产企业产品质量管理文件的有（）

直方图法的目的是用来了解生产过程中质量情况，借以判断或预测工序质量的好坏和产品的质量状况，并估算产品的不合格率，进而达到控制质量和管理生产的目的。

认为“质量不是检验出来的，而是生产出来的，质量控制的重点应放在制造阶段，从而将质量管理从事后把关提前到事前控制”的专家是（　　）。

全面质量管理阶段主要运用数理统计这一手段，从产品波动中找出规律性，消除产生波动的异常原因，使生产过程的每一个环节控制在正常的生产状态，从而保证产品质量（）

在大量生产中，质量管理的重点在控制工序；在单件小批量生产中，质量管理的重点在产品。

（）就是对质量管理过程中所形成的各种数据进行归纳、整理、加工与分析，以发现产品与生产过程的质量问题，并依此追踪造成质量的原因，最终达到改进产品的设计质量与加工工艺水平、提高产品质量的目的。

生产线中可采用哪些质量管理工具改善提高产品质量？（）

《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有（ ）。

《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有

根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是

药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或（）学历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。

餐饮产品与其他产品的生产相比，具有不同的特点。能给餐饮产品标准的统一和质量管理带来许多困难的是（）。