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药品生产企业应遵守的质量管理规范是（）。

单选题

2022-11-24 06:28

A、GUP
B、GSP
C、GAP
D、GMP
E、GCP

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D

试题解析

标签：药物制剂工化工总控工考试

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根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应建立双人核对制度的是

根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是

《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的

药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或（）学历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。

新药申请所需的连续（）个生产批号的样品，应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产；新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。

《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业应在药品的购进、储运和（）等环节实行质量管理。

《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业应在药品的（）等环节实行质量管理。

须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是

须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是（）。

上述不属于药品生产，经营企业，药物非临床研究机构，药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚是（　　）。

（）阶段必须在具有资格的机构中实施，并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。

《关于加强化工过程安全管理的指导意见》中，化工企业要结合本企业实际，认真学习贯彻落实相关法律法规和本指导意见，完善安全生产责任制和安全生产规章制度，开展( )化工过程安全管理。

相关题目: 根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括; 依照《药品经营质量管理规范》，药品批发企业药品出库应遵循的原则为; 根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括; 化工废气产生节点较多，化工企业应优化生产工艺，使用先进的生产设备，加强管理，避免跑、冒、滴、漏等，以防对大气环境造成不可想象的危害。（）; 病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。《药品管理法》规定医疗机构配制的制制应当是本单位（）; 病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。药品生产、经营企业和医疗单位采购进口药品时，应向进口单位索取以下何种证件（）; 研究药物制剂在工业生产中的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学（）; 《兽药经营质量管理规范》第三十四条规定，兽药经营企业经营兽用（）等特殊药品，还应当遵守国家其他有关规定; 企业应定期对《药品经营质量管理规范》实施情况进行（），确保规范的实施？; 《企业安全生产标准化基本规范》（AQ/T9006—2010）的主要内容是根据工业生产、矿山开采等类型生产企业的生产特点制定的，适用于机械制造、金属冶炼加工、化工、建材、轻纺生产等工业生产企业以及矿山开采等企业。; 研究药物制剂工业生产的基本理沦、工艺技术、生产设备和质量管理的科学，也是药剂学重要的分支学科是; 原料药指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成分。原料药的含量测定应首选（）; 根据《药品经营质量管理规范》，对药品零售企业和药品零售连锁企业的首营企业，应审核（　　）。; 药品的专营或兼营企业须遵守的质量管理规范，英文缩写是; 药品生产企业应遵守的质量管理规范是（）。; 药品生产企业应遵守的质量管理规范是; 要遵守《药品生产质量管理规范》的生产企业是（）; 根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室温度应控制在; 根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室相对湿度应控制在; 药品生产企业应遵循的管理规范是

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