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根据 《药品生产质量管理规范》,在药品生产应当具备的条件中,不包括

单选题
2022-11-24 06:29
A、具有适当资质并经过培训的人员
B、足够的厂房和空间
C、新药研发的团队、仪器与设备
D、适用的生产设备和维修保障
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正确答案
C

试题解析
答案解析:药品生产所需配备的资源,至少包括:①具有适当的资质并经培训合格的人员;②足够的厂房和空间;③适用的设备和维修保障;④正确的原辅料、包装材料和标签;⑤经批准的工艺规程和操作规程;⑥适当的贮运条件。故选C。

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新药申请所需的连续()个生产批号的样品,应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
()是药品生产和推行《药品生产质量管理规范》的首要条件,是《药品生产质量管理规范》中最关键.最根本的因素之一。
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