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[问答题]“新药试行标准转正”的内容有哪些？的答案
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“新药试行标准转正”的内容有哪些？
问答题
2022-11-24 06:33
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正确答案
第一，新药经批准后，其药品标准为试行标准，试行期为2年；
第二，试行期满前3个月应向省级药监局提出转正申请；
第三，逾期未提出申请，国家局将取消其生产批准文号；
第四，如对该试行标准未修改，则不需省级药监所检验。
试题解析
标签：
食品药品监督法律法规基础知识竞赛
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