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简述医疗器械的分类管理。

问答题

2021-08-29 21:55

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正确答案

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

试题解析

标签：医疗器械经营企业从业人员上岗资格考试育婴师考试

感兴趣题目

银监会关于调整放宽农村地区金融机构准入政策若干意见中取消了在农村地区新设的银行业金融机构（）高级管理人员任职资格审查行政许可事项，改为参加从业资格考试合格后即可上岗。

期货从业人员受到警告、公开通报批评和暂停从业人员资格的纪律处分的，应当再次参加协会组织的从业人员资格考试。（）

从业人员受到训诫、公开谴责和暂停从业资格的纪律惩戒的，应当重新参加协会组织的从业人员资格考试。（）

甲乙丙丁四人欲参加期货从业人员资格考试，其中不能参加期货从业人员资格考试的是（）。

甲乙丙丁四人欲参加期货从业人员资格考试，其中不能参加期货从业人员资格考试的是（）。

我国医疗器械实行分类管理。植入人体的医疗器械属于（）医疗器械。

医疗器械经营企业应当从（）购进医疗器械.

企业必须对新上岗、转岗人员进行安全培训并经考试合格，方可安排上岗。

在从业资格考试中有舞弊行为的人员，以后不得参加从业资格考试。（）

参加证券业从业人员资格考试的人员。违反考试规则，扰乱考场秩序的，（　　）年内不得参加资格考试。

参加保险代理从业人员资格考试的人员，有提供虚假报名材料行为的，考试无效，（）内不得参加考试。

参加证券从业人员资格考试的人员，违反考场规律，扰乱考场秩序的，3年内不得参加资格考试。（　　）

相关题目: 企业申办《医疗器械经营许可证》时，省食品药品监督管理部门自受理之日起（）个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。; 食药监督管理部门根据医疗器械的风险程度、医疗器械经营企业业态、质量管理水平和遵守法规的情况，结合医疗器械不良事件及产品投诉状况等因素，将医疗器械经营企业分为不同的类别，其中管理最严格的是（）。; 从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地（）食品药品监督管理部门提出申请，并提交相关资料。; 《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满（），向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。; 根据新《条例》及《医疗器械经营监督管理办法》相关规定，经营第二类医疗器械实行（）管理。; 医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的，应当在（）内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。; 期货公司不得任用未通过从业资格考试的人员担任董事、监事和高级管理人员。（　　）; 参加期货从业人员资格考试的人员，不符合考试条件的是()。; 《道路运输从业人员管理规定》中规定,国家对道路运输从业人员实行从业资格考试制度; 会计从业资格管理机构应当在考试结束后及时公布考试结果，通知考试通过人员在考试结果公布之日起（）个月内，到指定的会计从业资格管理机构领取会计从业资格证书。; 简述医疗器械的分类管理。; 经营（销售）医疗器械产品需具备什么资格？; 参加保险公估从业人员资格考试的人员，有下列（）选项所述情形的，考试无效，且两年内不得参加考试。; 道路运输从业人员从业资格考试应当按照（）编制的考试大纲、考试题库、考核标准、考试工作规范和程序组织实施。; 通过分公司层面上岗认证考试或在全省上岗认证考试后通过分公司上岗认证补考的代维人员，“上岗证”的有效期为（）年。; 根据《期货从业人员管理办法》规定，（）负责组织从业资格考试。; 甘肃省内经营第二类、第三类医疗器械的批发企业其质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有与企业经营产品类别相关专业（）以上学历或（）以上技术职称。; 《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照（）中规定（管理类别、分类代号）名称确定。; 医疗器械经营企业申请变更许可事项的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起（）个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核，并由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定。; 申请参加经营性道路旅客运输驾驶员从业资格考试的人员，可以在（）设区的市级道路运输管理机构提出申请。

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