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[多选题]医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质的答案
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医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的,应当在( )内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。
多选题
2021-07-17 18:54
A、12小时B=24小时C=48小时D=6小时
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B
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甲省某医疗机构在临床上确认多例因使用某种注射液发生严重药品不良反应的病例。对该注射液国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当在几日内组织鉴定()
发生重大医疗过失行为,导致患者死亡的事故,医疗机构在多少小时内报告()
食品经营者的经营条件发生变化,不符合食品经营要求的,食品经营者应当立即采取整改措施;有发生食品安全事故的潜在风险的,应当立即停止食品经营活动,并报告所在地县级()
县级人民政府应当在接到发生传染病流行的报告后何时向市级人民政府或者上一级人民政府报告()。
国务院卫生行政部门对可能造成重大社会影响的突发事件,应当何时向国务院报告()。
省、自治区、直辖市人民政府应当在接到发生或可能发生重大职业中毒事件的报告后何时向国务院卫生行政部门报告()。
药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每()日,二级召回每()日,三级召回每()日,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况。
药品生产企业对召回药品的处理应当有(),并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
发生重大传染病疫情时,地方各级政府卫生行政部门有权在跨省、自治区、直辖市范围内调集各级各类医疗保健人员、卫生防疫人员参加疫情控制工作。
根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定,企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营及仓储场所。经营地址与注册地址应当一致。零售连锁企业的总部应按经营规模设置仓库,面积一般不小于()平方米,门店不得自行采购医疗器械,应由总部统一配送。
医疗机构所在地卫生行政部门收到当事人再次鉴定的申请后,移交给省、自治区、直辖市地方医学会的期限为()
从事医疗器械批发业务的经营企业应当销售给具有资质的经营企业或者使用单位。
医疗器械经营企业应当从()购进医疗器械.
应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准的企业中不包括()
相关题目
企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起()个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。
食药监督管理部门根据医疗器械的风险程度、医疗器械经营企业业态、质量管理水平和遵守法规的情况,结合医疗器械不良事件及产品投诉状况等因素,将医疗器械经营企业分为不同的类别,其中管理最严格的是( )。
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后,应当填写( )向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地( )食品药品监督管理部门提出申请,并提交相关资料。
《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满( ),向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的,应当在( )内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。
工程造价咨询企业跨省、自治区、直辖市承接工程造价咨询业务的,应当自承接业务之日起( )日内到建设工程所在地省、自治区、直辖市建设主管部门备案。
食品生产企业有发生食品安全事故潜在风险的,应当( )并向所在地食品安全监督管理部门报告。
应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的是()
发生重大医疗过失行为,导致患者死亡的事故,医疗机构在多少小时内报告
省、自治区、直辖市人民政府确定的公共场所的经营者应当在公共场所内放置安全套或者设置安全套发售设施。
通信工程质量事故发生后,建设单位必须在()小时内以最快的方式将事故的简要情况向工业和信息化部或省、自治区、直辖市通信管理局及相应的通信工程质量监督机构报告。
发生重大医疗过失行为的,医疗机构应当在()向所在地卫生行政部门报告。
发生以下重大医疗过失行为时,医疗机构应向所在地卫生行政部门报告()
省、自治区、直辖市人民政府应当在接到发生或可能发生重大职业中毒事件的报告后何时向国务院卫生行政部门报告()
国务院卫生行政部门对可能造成重大社会影响的突发事件,应当何时向国务院报告()
《电信服务质量监督管理暂行办法》规定,省、自治区、直辖市()负责对电信业务经营者在本行政区域提供的电信服务质量进行监督管理。
医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告()
医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告()
(食品)药品监督管理部门注销《医疗器械经营企业许可证》的,应当自注销之日起()个工作日内通知工商行政管理部门,并向社会公布。
医疗器械经营企业申请变更许可事项的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起()个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核,并由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定。
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