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[多选题]医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现的答案
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医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后,应当填写( )向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。
多选题
2021-07-17 18:54
A、《可疑医疗器械不良事件报告表》B=《可疑医疗器械不良事件补充报告表》C=《可疑医疗器械不良事件鉴定表》D=《可疑医疗器械不良事件年度汇总报告表》
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A
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药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向()
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()日内报告
医疗卫生机构和有关单位发现有突发卫生事件情形的,向所在地卫生行政主管部门报告的时限要求是在发现()
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根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定,企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营及仓储场所。经营地址与注册地址应当一致。零售连锁企业的总部应按经营规模设置仓库,面积一般不小于()平方米,门店不得自行采购医疗器械,应由总部统一配送。
药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须
药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须( )。
任何单位和个人发现()或者()时,应当及时向附近的疾病预防控制机构或者医疗机构报告。
从事医疗器械批发业务的经营企业应当销售给具有资质的经营企业或者使用单位。
医疗器械生产企业应当及时分析其产品的不良事件情况,开展医疗器械()。
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突发事件监测机构、医疗卫生机构和有关单位发现中毒事件后,应当在()小时内向所在地县级人民政府卫生行政主管部门报告
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药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当报告,时间是()
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医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后,应当填写( )向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地( )食品药品监督管理部门提出申请,并提交相关资料。
《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满( ),向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
医疗器械经营企业进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后( )年;
医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的,应当在( )内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。
突发事件监测机构、医疗卫生机构和有关单位在发现突发公共卫生事件后,向所在地县级人民政府卫生行政主管部门报告的时限是
药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品( )。
任何单位和个人发现传染病病人或者疑似传染病病人时,应当及时向附近的卫生行政部门或者医疗机构报告。( )
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是B药品零售企业
发生重大医疗过失行为的,医疗机构应当在()向所在地卫生行政部门报告。
医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告()
医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告()
医疗器械经营企业申请变更许可事项的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起()个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核,并由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定。
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是()
医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合()
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是()
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