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[单选题]对于未在国内外上市销售的药品，其监测期为的答案
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对于未在国内外上市销售的药品，其监测期为（）
单选题
2021-09-03 13:21
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
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E
试题解析
标签：
药品审批、管理与评价
广东住院医师公共科目
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国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于（）
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是（）
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，审批麻醉药品、第1类精神药品批发企业的是
药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品是
按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的（）
按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的
按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的（ ）。
药品生产企业违反《药品召回管理办法》的规定，未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的，会承担什么法律责任？
依照《药品召回管理办法》规定，药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的（ ）。
改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的化学药品制剂属于
国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取
药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（ ）报告。
M药厂销售代表在和某医院几名医师达成协议后，医师在处方时使用M药厂生产的药品，并按使用量的多少收受了药厂给予的提成。事情曝光以后，对M药厂按《药品管理法》的有关规定处理；对于医师的错误行为，有权决定给予处分，没收违法所得的部门是（ ）。
某药店经营者为贪图利益而违法销售超过有效期的药品，依据《药品管理法》第75条的规定，其所在地的药品监督管理行政执法机构应给予的处罚是没收违法销售药品和违法所得，并
某药品零售连锁企业未按照相关规定销售第二类精神药品安定片，使得一些群众未经医师处方购得该药品，导致个别未成年人因超剂量服用而中毒。关于该药品零售企业销售第二类精神药品的说法，正确的有（ ）。
依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含（ ）。
药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪些方面进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程
对于未在国内外上市销售的药品，其监测期为（）
某药厂销售代表在和某县医院几名医师达成协议后，医师在处方时使用该药厂生产的药品，并按使用量的多少收受了药厂给予的提成。事情曝光以后，对该药厂按《药品管理法》的有关规定处理；对于医师的错误行为，有权决定给予处分、没收违法所得的部门是（）
国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是（）
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）
药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品，问以上行为不受《药品管理法》约束的是（）
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是（）
负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作（）
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心（）
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业药品应当（）
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，省级药品不良反应监测机构对收到的药品不良反应报告进行综合分析的周期为（）
药品库房信息子系统中的药品出库管理，其出库的主要去向是门诊药房、急诊药房、住院药房，还有（）。
根据2005年《药品注册管理办法》，已上市药品（）的，按照新药申请管理。
新药是指我国未生产过的药品和未在我国上市的药品。
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