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[单选题]改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途的答案
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改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的化学药品制剂属于
单选题
2022-11-24 06:31
A、化学药品注册分类1类
B、化学药品注册分类2类
C、化学药品注册分类3类
D、化学药品注册分类4类
E、化学药品注册分类5类
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E
试题解析
解析：化学药品注册分类中，注册分类5类的新药是改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的制剂。
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新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径，也按新药处理。
根据2005年《药品注册管理办法》，已上市药品（）的，按照新药申请管理。
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国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于（）
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对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照（）申请的程序申报。
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报（）
按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的（）
按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的
按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的（ ）。
改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的化学药品制剂属于
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