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[单选题]医疗机构制剂申请要求临床研究受试例数不得的答案
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医疗机构制剂申请要求临床研究受试例数不得少于（）
单选题
2021-12-25 00:23
A、20例
B、40例
C、60例
D、80例
E、100例
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C
试题解析
标签：
药品调剂和药品管理
执业西药师
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根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗用毒性药品处方和调剂的说法，错误的是
医疗用毒性药品的使用管理，医疗单位医师开写毒性西药处方，可以开制剂，也可以开原料药。
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告，情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任，对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”，其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于（ ）
多用于麻醉药品、精神药品、毒性药品等少数的临床用药的住院药房调剂方法是
下列哪项不是《药品管理法》中对医疗机构配制的制剂的要求（）
《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）
《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须
《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须
《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须
下列哪项不是《中华人民共和国药品管理法》中对规定医疗机构配制的制剂要求（）
新《药品管理法》第二十五条规定，医疗机构配制的制剂，不得在（）?
药师小王从今天开始负责管理麻醉药品和一类精神药品，为此他认真学习了《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》，以下是他对麻醉药品和第一类精神药品相关管理规定的理解，不正确的是（）
相关题目
《处方管理办法》规定，医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种、注射剂型和口服剂型各不得超过（）。
医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂（）
关于医疗机构的麻醉药品和精神药品制剂的说法错误的是（）
我国《药品注册管理办法》规定，新药Ⅱ期临床试验,试验组病例数不得少于（）。
根据所学专业，药师可分为西药师、中药师、执业药师和临床药师
药品的购、销货记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年；药品零售企业药品购货记录保存不得少于2年
《处方管理办法》规定，医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种、注射剂型和口服剂型各不得超过（）
案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括（）
案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。依据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以申报为医疗机构制剂的是（）
医疗机构制剂申请要求临床研究受试例数不得少于（）
病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。《药品管理法》规定医疗机构配制的制制应当是本单位（）
病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。药品生产、经营企业和医疗单位采购进口药品时，应向进口单位索取以下何种证件（）
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是（）
(1).新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建（）
(2).新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP认证（）
(3).新开办药品零售连锁企业，应向何部门申请筹建（）
(4).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给（）
医疗机构应当
对麻醉药品和第一类精神药品处方
执业医师应当
医务人员应当
医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当
根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是（）
医疗机构制剂一般不得调剂使用。如果调剂使用，必须是( )
根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗用毒性药品处方和调剂的错法，错误的是（）
根据《医疗机构药事管理规定》，有关医疗机构药品调剂，说法错误的是
根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗用毒性药品处方和调剂的错法，错误的是
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