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医疗器械经营许可证有效期为()

单选题
2021-12-26 03:08
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
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正确答案
D

试题解析

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企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起()个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。
食药监督管理部门根据医疗器械的风险程度、医疗器械经营企业业态、质量管理水平和遵守法规的情况,结合医疗器械不良事件及产品投诉状况等因素,将医疗器械经营企业分为不同的类别,其中管理最严格的是( )。
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地( )食品药品监督管理部门提出申请,并提交相关资料。
《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满( ),向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
医疗器械经营企业进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后( )年;
根据新《条例》及《医疗器械经营监督管理办法》相关规定,经营第二类医疗器械实行( )管理。
医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的,应当在( )内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。
依据《药品管理法实施条例》,医疗单位的《制剂许可证》有效期为
有下列情形之一的,有县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款;情节严重的,停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证()
根据《医疗机构药事管理规定》,除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应具有()
根据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构药师的工作职责包括()
下列哪些产品不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品:()
《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为()
医疗器械经营许可证有效期为()
(食品)药品监督管理部门注销《医疗器械经营企业许可证》的,应当自注销之日起()个工作日内通知工商行政管理部门,并向社会公布。
《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照()中规定(管理类别、分类代号)名称确定。
医疗器械经营企业申请变更许可事项的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起()个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核,并由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定。
违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,有下列哪些行为的,由县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正。()
病历摘要:熟悉药品管理法的内容及有关规定,掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。药品生产、经营企业和医疗单位采购进口药品时,应向进口单位索取以下何种证件()
医疗器械监督管理体系,医疗器械法规体系,医疗器械标准体系,医疗器械认证体系都是围绕医疗器械的()展开的。
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