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无菌药品对洁净区的悬浮粒子进行动态监测,怎样确定取样点的位置?

问答题
2022-01-05 14:01
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正确答案

根据洁净度级别和空气净化系统确认的结果及风险评估,确定取样点的位置


试题解析

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在一次法律知识竞赛中,甲机关20人参加竞赛,平均分是80分,乙机关30人参加竞赛,平均分是70分,请问两个机关参加竞赛的人的总平均分是多少?(  )
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是(  )。
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药品生产洁净区的空气洁净度划分为3个级别,即100级、10000级、100000级。
无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,水池或地漏应安装易于()且带有()功能的装置以防()。
无菌药品生产的人员、设备和物料应通过()进入洁净区
无菌药品生产,洁净区所用工作服的清洗和处理方式应当能够保证其不携带有(),不会()洁净区。
无菌药品生产工作服及其质量应当与()的要求及操作区的()级别相适应。
无菌药品生产洁净区更衣室后段的()应当与其相应洁净区的()相同。
洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为()个等级。
为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应( )。
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无菌药品生产应当尽可能减少对洁净区的()或将()带入洁净区。
洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为()个等级。
洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为()等级。
洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为( )等级。
为规范药品生产质量管理,根据()、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定GMP规范。
《药品生产质量管理规范》规定,洁净室(区)的相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求时( )。
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