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研究者对严重不良事件报告的描述正确的是

单选题
2022-05-21 06:29
A、完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等
B、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等
C、立即报告严重不良事件,不能因收集资料而拖延
D、受试者处置完毕后报告
E、处置受试者、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等
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正确答案
C

试题解析

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临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在多长时间内报告有关部门()
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后,应当填写( )向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。
省、自治区、直辖市ADR监测中心,应每季度向国家ADR监测中心报告所收集的一般不良反应报告,对新的或严重的不良反应报告应当进行核实,并于接到报告之日起( )日内报告

新药临床研究期间若发生严重不良反应,应向所属省级和国家食品药品监督管理部门报告,时间必须在( )。

下列对个案研究缺点的描述,不正确的是(  )。
药品生产企业获知新的、严重的药品不良反应时,应在几日内填写《药品不良反应/事件报告表》并报告
对个案研究描述不正确的是()
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于上述信息中的医疗机构对发生 的药品不良反应处置的说法,正确的是
主要报告严重的、罕见的或新的不良反应,属于()
医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告()
下列对研究计划的描述正确的是()
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《药品不良反应/事件报告表》的填报内容要求()
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()日内报告
下列不属于严重不良事件的是()。
下列不属于严重不良事件的是( )。
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不良事件处置、报告的要求有哪些?
护理不良事件、明显的、可预防的并发症,异常事件及预警事件的报告应以()递呈并就所报告事件进行分析和趋势识别,做出总结回顾。
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