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[单选题]卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规的答案
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卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（卫生部令第79号）是（）
单选题
2021-12-27 22:13
A、行政法规
B、部门规章
C、地方性法规
D、地方政府规章
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正确答案
B
试题解析
部门规章是国务院各部、各委员会、直属机构根据法律和国务院的行政法规制定的规范性文件，故3题选B。地方性法规是省、自治区、直辖市人大及其常委会，依法制定的在本行政区域内具有法律效力的规范性文件；地方政府规章是省、自治区、直辖市和较大的市的人民政府，根据法律、行政法规和本省、自治区、直辖市的地方法规制定的规范性文件，故4题选D。
标签：
药品监督管理体制与法律体系
药事管理与法规
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我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及（ ）。
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的
与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是( )
A．药品生产质量管理规范 B．药品经营质量管理规范
应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
根据《药品生产质量管理规范》，必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是（）
根据《药品生产质量管理规范》，必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是
根据《药品生产质量管理规范》，必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是（ ）。
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产的（ ）。
《药品生产质量管理规范》规定，需与其他药品生产区域严格分开的是
主要药事管理职能是根据药品管理法，为保证药品质量和公民用药安全、有效，对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理；确定国家基本药品品种目录的部门是（ ）。
主要药事管理职能是负责宏观医药经济管理：为保证国家或地区发生灾情、疫情等特殊紧急情况的药品供应；依法对国家储备药品、药品储备体系和药品价格进行必要的行政管理的部门是（ ）。
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下列非连锁药品零售企业销售药品行为中，符合药品管理法律法规的有
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《医院感染管理办法》于2006年6月15日经卫生部部务会议讨论通过，自（）年（）月（）日起施行。
案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括（）
案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。依据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以申报为医疗机构制剂的是（）
案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。下列哪种情况需按新药申请（）
严格执行药品管理法律法规，科学指导合理用药这一行为规范的对象是（）。
案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。现行《药品注册管理办法》的适用范围包括（）
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药品监督管理中的药事组织管理的内容是
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我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及( )
我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及
我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及( )。
我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及
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